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- 2025-05-12
全球研发 | 金沙990线路检测自研创新药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准
近日，金沙990线路检测（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海菌济健康科技有限公司（英文名：Shanghai MicroH Therapeutics, LLC，以下简称“菌济健康”）自主研发的拟用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品LBP-ShC4获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）开展临床试验的批准（IND 31515）。菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。
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- 2025-05-12
全球研发 | 金沙990线路检测自研创新药FCN-159片纳入突破性治疗药物程序 用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症
2025年5月12日，金沙990线路检测（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的1类新药FCN-159片（芦沃美替尼片）用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症已被纳入国家药监局突破性治疗药物程序，目前，该适应症在中国境内处于II期临床试验阶段。
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- 2025-03-13
金沙990线路检测自研1类创新药XH-S003胶囊PNH适应症获批开展临床试验
2025年3月13日，金沙990线路检测宣布控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊（申请注册分类：化药1类；以下简称“XH-S003”）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）开展临床试验的批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展II期临床试验。
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- 2025-03-06
全球研发 | 金沙990线路检测自研1类肺癌创新药复瑞替尼上市申请获受理
2025年3月6日，金沙990线路检测宣布，自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189，Foritinib，以下简称“该新药”）的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等，本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
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- 2025-02-26
金沙990线路检测：全球首款磷吸收抑制剂万缇乐®（盐酸替那帕诺片）在中国获批上市
2025年2月26日，金沙990线路检测（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海金沙990线路检测产业发展有限公司（“金沙990线路检测产业”）获独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐®，“该新药”）用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
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- 2024-09-10
金沙990线路检测许可引进的全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐®在中国获批上市
2024年9月10日，中国上海）金沙990线路检测（600196.SH；02196.HK）宣布，获许可产品注射用A型肉毒毒素（中国境内商标：达希斐®、英文商标：DAXXIFY®，项目代号：RT002，以下简称“该产品”）用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品上市许可申请于近日获国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准，成为首款于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。
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- 2024-06-25
重磅！新一代口服TPO-RA苏可欣®用于治疗成人慢性ITP新适应症正式获批
近日，新一代口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）苏可欣®（马来酸阿伐曲泊帕片）用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
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- 2024-03-14
金沙990线路检测精神分裂症药物安欣奇®获批上市
3月13日，上海金沙990线路检测（集团）股份有限公司控股子公司上海金沙990线路检测产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）共同研发的阿立哌唑口服溶液（商品名：安欣奇®）的上市注册申请获得了国家药品监督管理局的批准。
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- 2023-09-06
零突破！金沙990线路检测桂林南药首个口服制剂获美国FDA批准上市
8月31号，金沙990线路检测成员企业桂林南药股份有限公司承接生产的广谱抗菌药磺胺甲噁唑甲氧苄啶片800mg/160mg规格获美国FDA批准上市，实现了口服制剂生产线品种获得FDA批准上市的零突破。对桂林南药扩展海外市场和国际化能力提升具有重大意义。
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